智通财经APP获悉，据港交所10月20日披露，赣州和美药业股份有限公司(简称：和美药业)通过港交所主板上市聆讯，国投证券国际为独家保荐人。
招股书显示，和美药业是一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主发现及自主开发小分子药物。目前，公司拥有核心产品Mufemilast和五种小分子候选药物。于2025年9月，Mufemilast已于中国获得NDA批准以用于治疗中重度斑块状银屑病。
Mufemilast是一种自主发现和自主开发的小分子PDE4/PDE4B抑制剂，亦正就针对白塞病(“BD”)及溃疡性结肠炎(“UC”)的关键性III期试验接受审评。针对特应性皮炎(“AD”)、银屑病关节炎(“PsA”)、克罗恩病(“CD”)及慢性阻塞性肺病(“COPD”)的II期试验于中国正在进行中或计划开展。该产品已就BD获FDA授出孤儿药资格认定。
此外，公司处于临床阶段的候选药物还包括：Hemay022、Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay5087。
研发策略上，公司以严谨的产品组合管理方针为核心，将核心产品Mufemilast以及关键肿瘤学资产Hemay022及Hemay181列为优先项目。
Hemay022是一种1类小分子抑制剂，同时针对EGFR和HER2，拟用作晚期ER+/HER2+乳腺癌的二线及以上疗法，而公司拥有该药物的全球权利。目前，Hemay022正在中国进行III期临床试验，与芳香化酶抑制剂(依西美坦或来曲唑)联用治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌。公司计划于2028年12月在中国提交NDA申请。
根据市场资料，中国HER2阳性乳腺癌药物市场规模估计将从2021年的人民币114亿元增长至2025年的人民币165亿元，复合年增长率为9.7%。未来，中国HER2阳性乳腺癌药物市场规模将进一步增长至2028年的人民币233亿元及2032年的人民币377亿元，自2025年至2028年的复合年增长率为12.2%及自2028年至2032年则为12.8%。
另一款研发产品Hemay181是一种β-GU靶向糖基药物偶联物，或SDC药物，是中国首个在肿瘤微环境中被β-GU激活且处于临床阶段的SDC药物，具有抗肿瘤潜力。在给药后，Hemay181在全身循环过程中显示出代谢稳定性。于到达肿瘤部位后，β-GU会裂解 Hemay181，释放出细胞毒性药物SN38(一种拓扑异构酶I抑制剂，可干扰肿瘤细胞的DNA复制和转录)，其后被癌细胞内化，发挥毒性作用。
Hemay181的I期临床试验正在中国开展，以评估其安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效。目前，公司正进行Ib期临床试验，以评估Hemay181在患有晚期实体瘤的患者身上的抗肿瘤疗效及安全性。
财务方面，于2024年度、2025年度、2026年截至年4月30日止四个月，公司其他收益分别约为529.8万元、579.9元、59.1万元人民币；同期，年/期内亏损分别约为1.23亿元、1.3亿元、3236万元人民币。
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